近期，国内创新药产业海外授权密集落地，迈威生物等药企接连达成海外授权合作。业内人士认为，近年来，多项创新药相关政策大力支持医药企业创新，同时随着跨国公司专利悬崖密集到来，专利药销售出现下滑压力，中国创新药获青睐。今年以来，在研发创新和国际化的助力之下，国内创新药行业高景气可期。

海外授权密集落地

6月26日晚间，迈威生物公告，公司与CALICO拟就IL-11靶向治疗(包括9MW3811)签署《独家许可协议》，根据许可协议，迈威生物独家许可CALICO在除大中华区以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利。迈威生物可获得首付款2500万美元及最高达5.71亿美元的里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


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不止迈威生物，5月以来，多家药企达成了海外授权合作。5月20日，三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗(SSGJ-707)达成授权协议，辉瑞将获得SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产及商业化权利，三生制药将获得12.5亿美元首付款及最多48亿美元的开发、监管批准及销售里程碑付款，并收取双位数百分比的梯度销售分成。此外，辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。此次交易首付款再次刷新国产创新药出海纪录。

5月30日，石药集团公告，集团目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，内容涉及集团若干产品(包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物及由集团技术平台开发的其他药品)在开发、生产及商业化方面的授权及合作。每一项潜在交易项下，集团可能收到的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款，合计可能达到50亿美元。

业内普遍认为，从需求端来看，即将到来的专利悬崖可能会导致海外大公司收入大幅下降，销售额损失将超过3000亿美元。由于创新品种研发周期较长，且跨国药企内部决策效率相对不高，最近几年内，跨国药企很难通过内生品种弥补这部分损失。因此，跨国药企正在全球搜罗创新药资产，收购到自己的管线中。

近年来，国产创新药海外授权等出海交易爆发式增长。方正证券数据显示，2024年我国创新药海外授权交易总金额同比增长26%，2025年上半年首付款已超25亿美元，交易总金额超500亿美元。天风证券认为，我国创新药海外授权交易的快速增长，为创新药企带来可观现金流，对其核心管线在海外的推进提供有力支持;同时，跨国药企对中国创新药的认可，也为国内药企提供了更多的合作机会和发展空间，有望进一步加速中国创新药的发展。

我国创新药进入收获期

6月27日，国家药品监督管理局官网披露，近日，国家药监局批准信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注射液(商品名：信尔美)上市。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。在此前的5月29日，国家药监局集中批准11款创新药上市，其中多款为1类创新药。

国联民生证券认为，创新药或将逐步进入兑现期。2025年预计是国内创新药授权出海的重要年份，自2018年国家药品集采政策实施以后，国内企业纷纷开始从仿制药向创新药转型，至今7年时间，已陆续进入兑现期。部分先驱创新药企业有望实现盈亏平衡，利润端转正。